３．次の文章のうち、正しいものには○、誤っているものには×を、解答用紙の解答欄に記入（マーク）しなさい。また、誤っているものには、誤っている箇所（１ｶ所）の記号も記入（マーク）しなさい。

① 医療機器は、人体等に及ぼす危険度に応じて㋐高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器に分類されている。聴診器などの㋑一般医療機器は、自己認証による届出により製造販売できる一方、透析機器などの高度管理医療機器は、㋒医薬品医療機器総合機構の審査を受け承認を得なければならない。
② 医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定レベル以上の健康被害が生じた場合に救済が受けられる制度として、㋐医薬品副作用救済制度がある。医療費等の給付の請求は㋑厚生労働省へ行い、医薬品医療機器総合機構は給付の支給の可否を決定する。この決定に対して不服がある場合、㋒厚生労働大臣に対して審査を申し立てることができる。

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過去問解説（25年度）
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